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專利(li)懸崖下的(de)百億市場(chǎng) 驅動仿制(zhì)藥一緻性(xìng)評價
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【摘要】:
爲什麽國(guó)内企業的(de)仿制藥打(dǎ)不過這些(xie)原研藥?哪(na)怕在專♈利(lì)期到期之(zhi)後。按照正(zheng)常的理解(jie),原研藥專(zhuān)利到期之(zhī)👅後,市場會(huì)被仿制藥(yào)逐步侵蝕(shí),甚至會出(chu)現市場份(fen)額劇🔞烈下(xià)降的情況(kuàng),這就是所(suǒ)謂的專利(lì)懸崖。
反觀(guān)國内,氯吡(bi)格雷的仿(pang)制藥企業(ye)有深圳信(xin)立泰藥💁業(yè)股份有限(xiàn)公司、樂普(pu)藥業股份(fen)有限公司(si),還有♊一大(dà)波注冊申(shēn)報企業。那(na)既然國内(nei)仿制藥企(qǐ)業那麽多(duo),爲什麽出(chu)現這些療(liáo)效确🌂切的(de)專利過期(qī)原研藥還(hái)能霸占醫(yi)藥銷售前(qián)十強呢?
是(shi)國人崇洋(yang)媚外,隻喜(xǐ)歡原研藥(yào)?是這些原(yuán)研藥公司(sī)💁的銷售🔱代(dai)表太厲害(hai),給的回扣(kou)更多?是原(yuan)研藥公司(sī)的醫學推(tuī)廣💞太強大(dà),成功的将(jiāng)醫生給洗(xǐ)腦?後來我(wǒ)向醫生咨(zi)詢了一下(xia)這個問🔅題(tí),他們在開(kai)處方的時(shí)候遵循一(yi)個原則?病(bìng)急病重有(you)錢開原研(yán)藥,病緩🌈病(bing)輕沒錢開(kāi)國産藥?。在(zài)醫生的眼(yan)中,國産藥(yào)和原研藥(yào)的療效是(shi)㊙️有差距的(de),所以不🙇♀️是(shi)原研藥企(qǐ)的醫藥代(dai)表強,而是(shì)這些醫藥(yào)代表所代(dai)表的藥物(wù)強。
所以質(zhì)量是橫跨(kua)在國内仿(páng)制藥企業(ye)的一道大(dà)坎,也是我(wo)國國内企(qǐ)業打不過(guo)原研藥的(de)原因之一(yi)。長♊期以來(lai),我國醫藥(yao)企🥰業競争(zheng)激烈,尤其(qi)是 2007 年之前(qián),藥品質量(liàng)🔱标準比較(jiao)低,爲了能(neng)夠實現短(duǎn)平快,企業(ye)通過搶仿(páng)等方式快(kuài)速讓藥品(pǐn)上市,分得(de)了醫藥市(shì)場的一杯(bēi)羹,這已實(shí)屬不易🔞。而(er)藥品的質(zhi)量需要人(rén)才,但是更(geng)重要的是(shi),醫藥企業(ye)沒有那種(zhong)自我決絕(jué)的勇氣,缺(que)乏海爾董(dong)🚶事長張瑞(rui)敏砸冰👣箱(xiang)的勇氣。
但(dan)是現在國(guo)家開始?砸(zá)冰箱?,通過(guò)仿制藥一(yi)緻性評價(jià)大力提高(gāo)💃藥品标準(zhǔn),通過臨床(chuáng)數據自查(cha)核查提㊙️高(gao)企業的規(guī)範🐅。國内的(de)企業也開(kāi)始叫苦不(bu)叠,參比制(zhi)劑怎麽确(que)定💋?如何獲(huo)取參比制(zhì)劑?如何進(jìn)行預 BE 實驗(yan)?如何做生(sheng)物等效性(xìng)?如何能🌏夠(gou)在規定的(de)期限内完(wán)成評價?這(zhè)都讓無數(shù)仿制藥企(qi)業家難以(yi)入睡。
我國(guo)醫藥企業(yè)在國内市(shi)場都沒法(fa)打敗國外(wai)的專利到(dào)期🧑🏾🤝🧑🏼藥物,那(nà)中國制藥(yao)走出國門(men),走向世界(jie)就更是妄(wang)談。那中國(guo)制藥還有(you)走出國門(men)的可能性(xing)嗎?當然有(you)。中國的化(hua)學反應及(jí)工業在最(zui)近的十五(wǔ)年取得了(le)巨大的進(jin)步,因爲我(wǒ)們的聰明(ming)、勤奮、踏實(shi),我們的原(yuán)料藥和中(zhong)間體出口(kou)到國外,得(dé)到了世界(jie)同行的認(ren)可,可以說(shuō),在化學合(hé)成及反應(yīng)這一塊,我(wo)們中國已(yi)經找🥵到了(le)屬于自己(ji)的位置。
那(na)麽我們離(li)制劑強國(guo),還缺什麽(me)呢?缺少的(de)是一股風(feng),一系列的(de)🏒政策,讓之(zhi)前的搶仿(páng)和短平快(kuai)玩不下去(qù),鼓⚽勵更‼️多(duo)醫🏃🏻♂️藥企業(yè)的?張瑞敏(mǐn)?,我們才能(néng)真正的在(zài)國内打敗(bai)那些原研(yán)制藥公司(si),我們的藥(yao)品才能🔞走(zǒu)出國門,Made in china 的(de)藥物出🔴現(xian)在世界的(de)角落。
無
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